• Fetal Bovine Serum

Fetal Bovine Serum

Description du produit

Le sérum bovine foetal (FBS) est un composé de Fibrine plasmatique qui peut être éliminé.La teneur en anticorps, compléments et autres ingrédients nuisibles est la plus faible dans le sérum bovin foetal, qui doit être extrait du fœtus bovin qui n'est pas exposé à l'environnement extérieur par césarienne.Le FBS a donc la qualité la plus élevée.


Caractéristiques du produit

Uruguayen

Low endotoxin Level

Pas de mycoplasmes et de virus.

Système de filtration à plusieurs étages

100%.

Stockage cryogénique

Conformité aux normes US / UE en matière de pharmacie


Caractéristiques du produit

Ensemble FBS

• La traçabilité des donneurs d'animaux, des pays d'origine et du FBS dans tous les pays utilisables, tels que les États - Unis, l'Uruguay, la Nouvelle - Zélande et la Chine, est conforme aux prescriptions du Département de l'agriculture des États - Unis.

• Selon les critères du Département de l'agriculture des États - Unis, tous les donneurs d'animaux ont subi un test de dépistage du virus négatif.Le sang du donneur de sang est recueilli dans un système stérile fermé par perforation cardiaque et intraveineuse dans des conditions d 'hygiène satisfaisantes.

• Séparation par centrifugation secondaire basse température du FBS à faible teneur en endotoxines et en hémoglobines du sang.


Traitement FBS

• Les FBS collectés sont filtrés au moyen d'une série de filtres à membrane 100 - 30 nm de qualité médicale, conformément aux normes CGMP.

• Le FBS filtré est emballé et emballé dans des bouteilles en plastique PETG irradiées par Gamma sur une table de nettoyage de classe 100 et stocké dans un environnement de - 20 °C.Chaque lot de FBS a été inspecté par sondage.


Test microbien

• Tous les lots du FBS sont soumis à des tests bactériologiques et fongiques, conformément à la pharmacie des États - Unis et à l'article 9 de la loi fédérale.

• Surveillance de la contamination des lots de FBS par les mycoplasmes en application des méthodes quantitatives et PCR de Barile et Kern.


Surveillance virale

• La surveillance par le FBS des produits d'origine animale exigés par la Fédération des États - Unis, notamment le virus de l'alvéole (hfmdv), le virus de l'encéphalopathie spongiforme bovine (bsev), le virus de la diarrhée virale bovine (bvdv), le virus de la bronchite nasale infectieuse bovine et le virus de La grippe accessoire (pi3v).

Bien que toutes les méthodes de surveillance soient sensibles, il est bien connu que cela ne garantit pas l'absence de virus.


Surveillance des endotoxines

• Tous les lots de FBS sont contrôlés par des agents limuliques (TAL).


ANALYSE BIOCHIMIQUE

• tester la pression de pénétration, le pH et les niveaux d'hémoglobine de tous les produits du FBS au moyen de spectrophotomètres.Les indicateurs biochimiques du produit FBS ont été détectés à l'aide d'une méthode d'échantillonnage.Tous les types d 'instruments d' analyse sont étalonnés conformément aux normes du Comité technique national de normalisation.


Inactivation thermique

• chauffage pendant 30 minutes à 56 °C pour désactiver le FBS et le refroidir à température ambiante.Il est normal que la perte de chaleur consécutive au gel entraîne une faible précipitation dans le FBS.


Test de performance

• Chaque lot de produits du FBS a fait l'objet d'un large éventail d'essais de culture cellulaire représentative, tels que le clonage, le revêtement de parois, la prolifération, etc.


Stockage et élimination du FBS

• duoning FBS emballé dans des bouteilles en plastique PETG stérile et stocké dans un environnement de - 20 °C.

• pour garantir la haute performance des produits, il faudrait éviter autant que possible les processus répétés de gelation.Si le FBS décongelé ne peut pas être pleinement utilisé dans les quatre semaines, il est recommandé de l 'enregistrer après l' assemblage stérile.


Stockage et pollution du FBS

Le FBS à long terme doit être entreposé dans un réfrigérateur cryogénique de - 20 °C à - 70 °C pendant une période ne dépassant pas un mois.

Le FBS est filtré avec un filtre de 0,22 m ou 0,1 m.

Le FBS peut être placé à 37 °C pour vérifier la disponibilité de la contamination microbienne sans filtration.En cas de contamination microbienne, le FBS serait troublé et le FBS resterait clair s'il n'y avait pas de contamination microbienne.Étant donné que le FBS est difficile à filtrer directement en laboratoire, le FBS est habituellement inclus dans le filtre pour le filtrage.Les membranes filtrantes peuvent être utilisées dans le filtrage de milieux préparés en laboratoire.

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